近年來，環(huán)保高壓持續(xù)，原料藥行業(yè)的日子并不好過。大批原料藥企業(yè)陸續(xù)關(guān)停、退出市場，行業(yè)整治力度加大。例如，江蘇化工生產(chǎn)企業(yè)目前近5000家，到2020年底將減少到2000家，2022年底減少至1000家以下，并且預(yù)計行業(yè)整治將快速擴(kuò)散至湖北、山東、河南等地。

　　業(yè)內(nèi)表示，從短期來看，原料藥企業(yè)將面臨部分上游原材料漲價壓力，出口占比較高的原料藥企業(yè)或出現(xiàn)業(yè)績承壓。而從長期看，醫(yī)藥中間體行業(yè)也將迎來新一輪供給側(cè)改革，中間體產(chǎn)業(yè)鏈地位將明顯提升。

　　同時，由于原料藥具有明顯的周期性屬性。在環(huán)保趨嚴(yán)、行業(yè)整頓的背景下，原料藥生產(chǎn)的門檻提升，小廠逐步出清，競爭格局趨于穩(wěn)定，將給具備實力的原料藥企業(yè)帶來持續(xù)的業(yè)績增長。

　　一方面，原料藥企業(yè)正在積極轉(zhuǎn)型。過去，我國原料藥企業(yè)以產(chǎn)品附加值相對較低的大宗原料藥生產(chǎn)為主，受環(huán)保、成本等因素影響，近年來產(chǎn)品附加值較高的特色原料藥正加速向我國產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。近年來，我國原料藥企業(yè)逐步完成大宗原料藥向特色原料藥及中間體的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。

　　另一方面，一些具備實力的原料藥企業(yè)正在加速升級，借助智能制造趨勢，不斷實現(xiàn)信息化、數(shù)據(jù)化、管理精細(xì)化、成本更低的目標(biāo)。

　　業(yè)內(nèi)表示，原料藥企業(yè)的競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)在成本控制方面，具備成本優(yōu)勢的企業(yè)通常可通過競爭擴(kuò)大產(chǎn)能，進(jìn)一步取得規(guī)模優(yōu)勢，同時擁有穩(wěn)定、高質(zhì)量的上游供應(yīng)，而智能制造將成為企業(yè)控制成本、精益管理的有效手段之一。

　　目前，已經(jīng)有國內(nèi)藥企在做這方面的研究與探索。例如，在環(huán)保壓力、成本上漲的背景下，東北制藥通過智能制造新模式，建成一個中心、三個平臺、五大系統(tǒng)。東北制藥“大宗原料藥及醫(yī)藥中間體智能制造新模式”項目在2018年取得重大進(jìn)展，并于2019年1月成功通過國家驗收。

　　在智能制造方面，以數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化為主線，總體布局涵蓋了原料藥、制劑兩大生產(chǎn)基地，通過智能傳感與控制裝備實現(xiàn)底層設(shè)備的智能化改造升級，利用SCADA數(shù)據(jù)采集平臺，將底層設(shè)備數(shù)據(jù)、生產(chǎn)過程控制數(shù)據(jù)實時采集并傳遞給MES系統(tǒng)，打破業(yè)務(wù)系統(tǒng)信息孤島的同時也打通了管理層與生產(chǎn)層之間的數(shù)據(jù)通道。

　　在管理方面，據(jù)悉，該項目實現(xiàn)了生產(chǎn)全流程的穿透式管理，達(dá)成了以藥品批次為核心的全要素質(zhì)量追溯，助力制藥企業(yè)實現(xiàn)提高生產(chǎn)質(zhì)量、數(shù)據(jù)追溯和實時共享、更大精益管理等效果。

　　在成本控制方面，通過智能自動化設(shè)備的運用，企業(yè)自動化將成為控制運營成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量和確保產(chǎn)品安全的重要手段，在降低企業(yè)生產(chǎn)成本的同時，也提高了企業(yè)的利潤，使企業(yè)產(chǎn)品更具有市場競爭力。