生物材料(biomaterials)又稱“生物醫(yī)學(xué)材料、生物醫(yī)用材料(biomedical materials)”，指用以診斷、治療、修復(fù)或替換機(jī)體組織、器官或增進(jìn)其功能的材料，即用于人工器官、外科修復(fù)、理療康復(fù)、診斷、治療疾患，而對人體組織不會產(chǎn)生不良影響的材料，其制品已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于臨床和科研。

生物材料行業(yè)是建立在生物材料技術(shù)基礎(chǔ)之上，開發(fā)生產(chǎn)生物材料產(chǎn)品，并形成的具有同一屬性的企業(yè)的集合，包括生物材料及其相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)裝備，是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。

美歐日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早，國內(nèi)居民生活水平高，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，生物材料具有機(jī)械材料所沒有的性能，市場需求的增長穩(wěn)定。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場需求持續(xù)快速增長。

伴隨著臨床應(yīng)用的成功，生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成，它是整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)，行業(yè)發(fā)展速度較快。

目前中國高技術(shù)生物材料絕大部分依賴進(jìn)口，且價格非常高昂。因此為了加快生物材料的發(fā)展，國家出臺了一系列鼓勵和促進(jìn)政策，主要包括：《國家“十三五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》提出，將生物材料技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品列為重點發(fā)展領(lǐng)域，并提出在“十三五”期間重點突破生物醫(yī)用材料及器械的優(yōu)化設(shè)計和評測等關(guān)鍵技術(shù)。

《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》提出，提升生物技術(shù)原創(chuàng)性水平、打造生物技術(shù)創(chuàng)新平臺、強(qiáng)化生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，到2020年，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在GDP中的比重超4%，實現(xiàn)生物技術(shù)領(lǐng)域整體“并跑”、部分“領(lǐng)跑”。

《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》則明確提出，加速新材料技術(shù)應(yīng)用，針對心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求，繼續(xù)加快植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經(jīng)等修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工角膜、人工晶體、人工耳蝸等植(介)入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。針對器官修復(fù)等新技術(shù)的發(fā)展需要，推動生物技術(shù)與材料技術(shù)的融合，加速仿生醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)和組織工程技術(shù)的發(fā)展，推進(jìn)增材制造(3D打印)技術(shù)在植(介)入新產(chǎn)品中應(yīng)用。

隨著居民收入水平的上升，對于自身的醫(yī)療保健意識也隨之上升。數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國居民醫(yī)療保健支出呈現(xiàn)出逐年快速增長態(tài)勢。2010年中國農(nóng)村居民醫(yī)療保健支出為326元，城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保健支出為871.8元，2016年分別上升至929元和1631元，年復(fù)合增長率分別達(dá)11.0%和19.1%，高于國民經(jīng)濟(jì)和居民人均可支配收入。

居民收入和醫(yī)療保健支出的快速上升，反映了我國居民對于醫(yī)療消費(fèi)能力和消費(fèi)意愿的上升，有力于推動生物材料的發(fā)展。

我國處于人口老齡化的初期，與國外發(fā)達(dá)國家進(jìn)程差別大，未來隨著我國人口老齡化進(jìn)程的推進(jìn)，增大對醫(yī)療的需求，特別是對生物材料的需求將呈現(xiàn)逐年增長的趨勢，行業(yè)發(fā)展前景可觀。

生物醫(yī)用材料涉及億萬人的健康，是保障人類健康的必需品。生物醫(yī)用材料的應(yīng)用不僅挽救了數(shù)以千萬計人的生命，使疾病得以早期發(fā)現(xiàn)和有效治療，并顯著降低了重大疾病的死亡率。而且對于改善人們的健康狀況和提高生活質(zhì)量，同樣具有重要的民用價值和社會意義。