近年來，我國中藥注射劑行業(yè)受政策的影響，包括中藥注射液被限定使用、被列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄等多重因素影響，行業(yè)的整體下滑趨勢未發(fā)生改變。根據(jù)陸續(xù)發(fā)布的上市藥企2018年半年報(bào)顯示，除個(gè)別企業(yè)中藥注射劑營收提升外，多家藥企在該板塊方面的業(yè)績均出現(xiàn)大幅下滑。

如大理藥業(yè)(603963)、步長藥業(yè)、麗珠集團(tuán)(000513)、昆藥集團(tuán)(600422)、中恒集團(tuán)(600252)等藥企的中藥注射劑銷量2017年出現(xiàn)大幅下滑后，今年影響持續(xù)。雖然有個(gè)別企業(yè)出現(xiàn)反彈，但是整體下滑趨勢明顯。

近日有業(yè)內(nèi)人士表示，中藥注射劑未來跌幅仍將繼續(xù)擴(kuò)大，其中明顯的是原來用于兒童或感染患者的中藥注射劑市場萎縮，2018年預(yù)計(jì)下降幅度達(dá)到35%。對此專家稱未來行業(yè)政策將繼續(xù)收緊，建議依賴中藥注射液的企業(yè)盡早轉(zhuǎn)型。

據(jù)了解，今年以來，國家藥監(jiān)局相繼對多個(gè)中藥注射液品種包括血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開靈注射劑、注射用益氣復(fù)脈(凍干)、天麻素注射液、丹參注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、參麥注射液等發(fā)布了修訂說明書的公告。在這其中，不乏銷售額上億元甚至十幾億元的大品種。另外，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》規(guī)定中藥注射劑要單獨(dú)開具處方，未來臨床使用中藥注射劑的審核力度將加大。

業(yè)內(nèi)表示，近兩年來，不少中藥注射劑都受到醫(yī)改政策、招標(biāo)降價(jià)等影響，尤其從2017年四季度起，疊加了新版醫(yī)保以及藥占比的壓力，參芪扶正注射液在部分醫(yī)院承壓較大。如2018年上半年麗珠集團(tuán)參芪扶正銷售額5.5億元，同比下降35%。無獨(dú)有偶，華潤三九(000999)在5月發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄表中表示，中藥注射劑占總體營收上比例已下降，比例約8%。

受大環(huán)境影響中藥注射劑和輔助用藥市場整體不佳，另外有專家表示，門診輸液的取消也將對整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生影響。那么面對市場的收縮，相關(guān)藥企該如何應(yīng)對?

如麗珠集團(tuán)在與投資者交流時(shí)表示，公司將加大市場推廣力度，拉升低產(chǎn)的三級醫(yī)院銷售，并快速向二級醫(yī)院以下醫(yī)院滲透。而昆藥集團(tuán)開始加大研發(fā)投入力度，對研發(fā)資源進(jìn)行了布局調(diào)整。

“上海設(shè)立小分子創(chuàng)新藥、大分子生物藥、高端仿制藥三個(gè)研發(fā)平臺，助推企業(yè)加快轉(zhuǎn)型步伐;昆明研發(fā)中心依托公司生產(chǎn)基地，職能聚焦在新產(chǎn)品研發(fā)后期的中試及產(chǎn)業(yè)化以及已上市產(chǎn)品的二次開發(fā);北京研發(fā)事業(yè)部依托政府資源集中優(yōu)勢，主要負(fù)責(zé)藥物研發(fā)注冊文件的申報(bào)。”相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

“很多中藥注射劑成分復(fù)雜、也不容易說清機(jī)理，除非確實(shí)有好的產(chǎn)品，否則不建議企業(yè)再投入開發(fā)。”據(jù)了解。由于安全性和有效性存在一定問題，早在2012年開始，中藥注射劑便很少在二級及二級以上醫(yī)院使用，這對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)影響較大。

在未來的發(fā)展中，相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極推動行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。但是也有專家指出，中藥注射液中也有很多好的品種，像這些品種在安全性和有效性方面有充分的證據(jù)鏈條。“這類好的中藥注射劑產(chǎn)品企業(yè)是可以深入研發(fā)的。”