上海捍宇醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“捍宇醫(yī)療”)近日完成了1億元人民幣的B輪融資，由盈科資本領(lǐng)投、荷塘創(chuàng)投、約印醫(yī)療基金跟投，原股東醴澤基金繼續(xù)跟投。盈科資本獲得一個(gè)董事會(huì)席位。

捍宇醫(yī)療是一家心臟瓣膜介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)。公司的核心產(chǎn)品是二尖瓣介入器械ValveClamp，用于對(duì)二尖瓣返流疾病進(jìn)行微創(chuàng)介入治療。隨著公司本輪融資的完成，公司將加速推進(jìn)ValveClamp產(chǎn)品的上市，并加強(qiáng)新產(chǎn)品的研發(fā)。

隨著我國(guó)的老齡化的來(lái)臨和加快，心血管病的發(fā)病率越發(fā)的頻繁，其中存在大量二尖瓣返流的病人。目前治療中重度二尖瓣返流唯一有效的方法是外科開(kāi)胸手術(shù)，但開(kāi)胸手術(shù)治療具有創(chuàng)傷大、風(fēng)險(xiǎn)高、痛苦大、恢復(fù)慢等缺點(diǎn)，大量患者由于手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)過(guò)高而未接受治療。

據(jù)悉，區(qū)別于傳統(tǒng)外科手術(shù)及目前胸腔鏡下的微創(chuàng)手術(shù)，ValveClamp手術(shù)無(wú)需開(kāi)胸及切開(kāi)心臟，無(wú)需心臟停跳，只在心前區(qū)切開(kāi)3厘米的切口，穿刺心臟送入器械進(jìn)行手術(shù)操作，因此被稱(chēng)為一種“在跳動(dòng)的心臟上完成的超微創(chuàng)手術(shù)”。

在產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度方面，據(jù)了解，捍宇醫(yī)療的ValveClamp已于2018年7月在上海中山醫(yī)院成功實(shí)施全球首例經(jīng)心尖二尖瓣夾合技術(shù)臨床手術(shù)，并在年底前完成了最后一例探索性臨床試驗(yàn)；多中心、大樣本的臨床試驗(yàn)也將于明年展開(kāi)，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的二尖瓣介入治療器械。

目前，全球唯一經(jīng)批準(zhǔn)上市的成熟二尖瓣返流微創(chuàng)治療器械只有雅培的MitraClip，根據(jù)雅培公司的公開(kāi)信息及大規(guī)模的臨床研究結(jié)論顯示，MitraClip產(chǎn)品的安全性和有效性得到確認(rèn)，并且適應(yīng)癥在不斷的增加，Mitraclip有望成為雅培強(qiáng)勁的增長(zhǎng)點(diǎn)。

國(guó)內(nèi)尚未有上市的二尖瓣反流微創(chuàng)介入治療器械，據(jù)捍宇醫(yī)療透露，捍宇醫(yī)療的ValveClamp于2018年7月，在上海中山醫(yī)院成功實(shí)施全球首例經(jīng)心尖二尖瓣夾合技術(shù)臨床手術(shù)，并在年底前完成了最后一例探索性臨床試驗(yàn)。多中心、大樣本的臨床試驗(yàn)也將于明年展開(kāi)，該產(chǎn)品已在手術(shù)中實(shí)現(xiàn)了我國(guó)自主研發(fā)二尖瓣器械的重大突破，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的二尖瓣介入治療器械。

二尖瓣反流介入治療器械是目前國(guó)際上醫(yī)療器械研發(fā)的最熱門(mén)方向之一，被權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)為2019年最具影響力十大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新之一，技術(shù)門(mén)檻高，需要資金密集，研發(fā)難度極高。

關(guān)于投資方，盈科資本在創(chuàng)新生物醫(yī)藥領(lǐng)域有廣泛而又深入的布局，依托國(guó)內(nèi)最大的臨床CRO龍頭企業(yè)泰格醫(yī)藥設(shè)立多期生物醫(yī)藥投資基金，近年來(lái)投資了70多家生物醫(yī)藥企業(yè)。2017年更斥巨資控股國(guó)內(nèi)位于前列的醫(yī)藥臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)公司普瑞盛。據(jù)悉，僅2018年盈科資本就投資嘉和生物、愛(ài)科百發(fā)、海和生物、恒翼生物、長(zhǎng)峰醫(yī)院、健康力等近20家生物醫(yī)療企業(yè)，投資金額近30億元。