近日，動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，專注慢病精準(zhǔn)用藥的北京益序醫(yī)療科技有限公司宣布完成新一輪融資。本輪融資金額數(shù)千萬(wàn)元，由瀾峰醫(yī)療獨(dú)家投資。融資完成后，益序醫(yī)療將進(jìn)一步擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)和市場(chǎng)渠道。同時(shí)，公司對(duì)基因檢測(cè)產(chǎn)品和AI輔助診療技術(shù)的研發(fā)也將繼續(xù)加大投入。

益序醫(yī)療成立于2016年3月，在胡松年教授的指導(dǎo)下，核心團(tuán)隊(duì)在2015年就確立了藥物基因組學(xué)的研發(fā)方向，經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)證和綜合考慮后，確定了三高慢病個(gè)體化用藥的產(chǎn)品架構(gòu)，并逐步向其他慢病用藥領(lǐng)域拓展。正如胡松年教授所說(shuō)，當(dāng)時(shí)大家的關(guān)注點(diǎn)都在NIPT、腫瘤檢測(cè)、遺傳病檢測(cè)等領(lǐng)域，不要說(shuō)臨床和投資機(jī)構(gòu)，即便行業(yè)人士也很少關(guān)注這個(gè)領(lǐng)域。

基于NGS靶向測(cè)序技術(shù)，益序醫(yī)療進(jìn)行了多項(xiàng)基因多態(tài)性與藥效及安全性關(guān)系的研究。以高血壓為例，通過(guò)對(duì)高血壓藥物代謝、療效、劑量、副作用等相關(guān)基因進(jìn)行檢測(cè)，揭示不同基因型患者之間對(duì)于不同藥物的適應(yīng)性和用藥劑量等方面的個(gè)體化差異，通過(guò)對(duì)個(gè)體樣本綜合藥物反應(yīng)的組學(xué)分析，來(lái)協(xié)助指導(dǎo)臨床個(gè)體化給藥。

在精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)普遍認(rèn)知中，大家都把腫瘤的個(gè)體化治療作為剛需，相關(guān)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)激烈。而以高血壓為代表的慢病個(gè)體化用藥仍是一片藍(lán)海。

我國(guó)平均每4個(gè)成年人中就有1人患高血壓，在傳統(tǒng)治療過(guò)程中多數(shù)患者會(huì)經(jīng)歷“試藥”的過(guò)程，不僅造成資源和時(shí)間的浪費(fèi)，還可能造成難以預(yù)知的藥物不良反應(yīng)。由此導(dǎo)致了高血壓極低的治療達(dá)標(biāo)率。

不僅如此，由于其導(dǎo)致的并發(fā)癥如卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎臟病等的致殘致死率高，嚴(yán)重消耗醫(yī)療和社會(huì)資源，高血壓已成為我國(guó)一項(xiàng)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。

2018年11月，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥品控費(fèi)推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的通知》(以下簡(jiǎn)稱“通知”)。益序醫(yī)療創(chuàng)始人張彥偉告訴動(dòng)脈網(wǎng)，《通知》中進(jìn)一步明確強(qiáng)調(diào)了臨床藥師作用——“規(guī)范藥物治療會(huì)是臨床管理的必經(jīng)之路”。

在張彥偉看來(lái)，以患者需求為中心、以合理用藥為核心、以循證藥學(xué)和臨床應(yīng)用指南為依據(jù)，將形成信息收集、治療評(píng)估、計(jì)劃方案、組織實(shí)施和監(jiān)測(cè)反饋的慢病藥事服務(wù)閉環(huán)。

“正如《通知》中強(qiáng)調(diào)的，在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中，臨床藥師將參與藥物治療臨床路徑的制定、執(zhí)行、檢測(cè)、評(píng)估等工作，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物。”張彥偉補(bǔ)充道，“不僅如此，對(duì)患者的個(gè)性化合理用藥指導(dǎo)還將被納入臨床藥師考核和醫(yī)院綜合評(píng)分系統(tǒng)。”

“臨床藥事服務(wù)相關(guān)政策的出臺(tái)，與益序醫(yī)療正在做的方向不謀而合。”張彥偉表示。

要實(shí)現(xiàn)個(gè)體化的用藥指導(dǎo)，毫無(wú)疑問(wèn)，基因測(cè)序是有力工具。但由于中國(guó)慢病人群藥物基因組學(xué)基礎(chǔ)基因數(shù)據(jù)缺失，種族差異又使得歐美人群數(shù)據(jù)無(wú)法精準(zhǔn)的指導(dǎo)中國(guó)患者用藥。藥物基因組學(xué)在中國(guó)規(guī)模化發(fā)展的前提是需要搭建起具有中國(guó)人群特色的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。

“如果直接使用歐美數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行位點(diǎn)比對(duì)，藥物反應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性會(huì)大幅降低。”張彥偉解釋到。2017年數(shù)據(jù)顯示，在著名的PharmGKB數(shù)據(jù)庫(kù)中，共有4574條臨床注釋記錄，只有180條有中國(guó)人的頻率統(tǒng)計(jì);而與高血壓相關(guān)的150 條注釋中，中國(guó)人的信息僅有14條。

“因此照搬現(xiàn)有國(guó)際數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)開(kāi)發(fā)相關(guān)基因檢測(cè)產(chǎn)品，檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度會(huì)有問(wèn)題。必須做到結(jié)合國(guó)人臨床數(shù)據(jù)和隨訪信息，經(jīng)過(guò)組學(xué)分析開(kāi)發(fā)出適合中國(guó)人群實(shí)際用藥反應(yīng)的基因檢測(cè)產(chǎn)品。”張彥偉感慨道，“整個(gè)研發(fā)過(guò)程的難度可想而知。”

記者在采訪中了解到，在胡松年教授的帶領(lǐng)下，益序醫(yī)療通過(guò)自己的核心技術(shù)進(jìn)行了大量臨床驗(yàn)證和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。正如張彥偉所說(shuō)：“經(jīng)過(guò)兩年多的努力，益序醫(yī)療的藥物基因檢測(cè)產(chǎn)品的性能、檢測(cè)準(zhǔn)確度已經(jīng)得到臨床的廣泛認(rèn)可。”

據(jù)悉，整個(gè)項(xiàng)目的推進(jìn)過(guò)程中，有多位國(guó)內(nèi)知名的基因組學(xué)專家、藥理學(xué)專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、臨床藥學(xué)專家的深度參與和充分協(xié)作，目前益序醫(yī)療已經(jīng)完成多項(xiàng)試劑盒的研發(fā)與驗(yàn)證工作。

V2.0版的檢測(cè)產(chǎn)品最終篩選確定了135個(gè)基因，包含了與慢病常用藥物相關(guān)的藥物代謝酶、藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體、藥物靶標(biāo)基因，產(chǎn)品報(bào)告內(nèi)容包含45種三高及心血管臨床常用藥物，無(wú)需一藥一測(cè)，一次檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)綜合調(diào)藥。

到目前為止，益序醫(yī)療已經(jīng)與國(guó)內(nèi)數(shù)百家知名三甲醫(yī)院建立密切項(xiàng)目合作。在兩個(gè)全國(guó)性科研項(xiàng)目中，益序醫(yī)療與來(lái)自全國(guó)的臨床專家共同關(guān)注慢病個(gè)體化醫(yī)療及精準(zhǔn)用藥的研究與應(yīng)用，已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了慢病精準(zhǔn)用藥項(xiàng)目的初衷。

在藥物基因組學(xué)的指導(dǎo)下，益序醫(yī)療將進(jìn)一步利用人工智能大數(shù)據(jù)技術(shù)，幫助臨床醫(yī)生依據(jù)個(gè)體基因檢測(cè)結(jié)果來(lái)制定用藥方案。

他們還將把大量的病例數(shù)據(jù)及專家經(jīng)驗(yàn)處方進(jìn)行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集的訓(xùn)練與不斷驗(yàn)證，開(kāi)發(fā)一套AI處方輔助決策系統(tǒng)，為基層全科醫(yī)生的個(gè)體化藥物治療方案評(píng)估與選擇提供幫助和參考，最終實(shí)現(xiàn)提高療效、減少不良反應(yīng)、降低治療費(fèi)用的目標(biāo)。

張彥偉還向動(dòng)脈網(wǎng)介紹了益序醫(yī)療未來(lái)3年的計(jì)劃與目標(biāo)——慢病全病程管理綜合服務(wù)平臺(tái)。在中國(guó)人群慢病用藥數(shù)據(jù)庫(kù)和AI處方輔助決策系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，益序醫(yī)療將繼續(xù)打造一個(gè)慢病全病程管理綜合服務(wù)平臺(tái)，打通日常就診、復(fù)診、居家隨訪、用藥提醒、大病預(yù)警、醫(yī)患在線交互、數(shù)據(jù)挖掘、精準(zhǔn)健康服務(wù)推送等環(huán)境。同時(shí)，平臺(tái)將引入保險(xiǎn)支付功能，為慢病患者帶來(lái)全方位全病程周全的的個(gè)性化健康管理服務(wù)。

“綜上所述，益序醫(yī)療希望打造出一個(gè)以精準(zhǔn)用藥為切入點(diǎn)的綜合慢病服務(wù)生態(tài)。依托區(qū)域醫(yī)聯(lián)體與臨床相銜接，做好院內(nèi)與院外、治療與康復(fù)、預(yù)防與保健等多層次多元化的慢病管理閉環(huán)，聯(lián)結(jié)專家、醫(yī)院、社區(qū)、健康管理機(jī)構(gòu)等。”張彥偉表示，“把大家聯(lián)合在一起，共同服務(wù)于醫(yī)生、藥師、患者以及整個(gè)慢病產(chǎn)業(yè)閉環(huán)的其他角色。”